质量管理部门

1.1、贯彻执行国家有关医疗器械产品质量管理的法律、法规和政策。

1.2、负责制定医疗器械产品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。

1.3、负责组织进货情况的质量评审，参与购货计划的编制，确保购进产品质量的可靠性。

1.4、负责建立所经营医疗器械产品并包含质量标准等内容的质量档案。

1.5、负责医疗器械产品质量的查询和质量事故或质量投诉的调查，处理及报告。

1.6、协助开展对公司职工医疗器械产品质量管理方面的继续教育或培训，推进各

项工作的规范化和服务专业化。

1.7、负责质量不合格产品的审核，对不合格品的处理过程实施监督。

1.8、负责产品的验收，指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作。

1.9、收集和分析医疗器械产品质量信息。

1.2.2 业务部

1.以质量为选择产品和供货单位的首要条件，坚持“按需购进，择优采购”的原则，做好购货计划。